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下列哪项不包括在试验方案内()？
（A）试验目的
（B）试验设计
（C）病例数
（D）知情同意书
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1
监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况，应当及时与( )沟通，并采取适当措施防止再次发生。
2
CRC应该具备以下哪些能力或专业知识?()
3
试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至( )或者相关法规要求的时限，两者不一致时取其中较长的时限。
4
申办者应当采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。
5
临床试验实施前和临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件。
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