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受试者有权在临床试验的()阶段退出。()
(A)临床试验开始
(B)中间阶段
(C)结束
(D)任何
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1
申办者使用的电子数据管理系统,应当通过可靠的系统验证,符合预先设置的技术性能,以保证试验数据的( ),并保证在整个试验过程中系统始终处于验证有效的状态。
2
被保存的文件需要具有()要求。
3
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》,临床试验机构监督检查发现的缺陷分为()。
4
监查员确认研究者是否按照本规范保存了必备文件。
5
临床试验质量可从()得到保障。
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