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GCP
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药物临床试验中研究药物的制备应符合什么规范()
(A)GCP
(B)GLP
(C)GAP
(D)GMP
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1
研究者对研究方案承担的职责中不包括:()
2
监查的范围和性质可具有灵活性,允许采用不同的监查方法以提高监查的效率和有效性。
3
稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验,能够有效履行稽查职责。
4
监查报告,是监查员每次在中心进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,需要向哪方提交的书面报告。()
5
监查员应当确保所作的更正、添加或者删除是由研究者或者被授权人操作,并且有修改人签名、注明日期,所有修改均需要说明修改理由。
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