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药物临床试验中研究药物的制备应符合什么规范()
(A)GCP
(B)GLP
(C)GAP
(D)GMP
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1
申办者应当使用()来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
2
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向( )报告,并提供详细的书面说明。
3
受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利,无权了解其退出理由。
4
实施非治疗性临床试验(即对受试者没有预期的直接临床获益的试验)时,若受试者的知情同意是由其监护人替代实施,伦理委员会应当特别关注试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
5
关于知情同意书和提供给受试者的其他资料,下列说法错正确的是:
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