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伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时,研究者不必通知:()
(A)临床试验机构
(B)受试者
(C)专业学会
(D)申办者
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1
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
2
II期临床试验常采用剂量递增设计,以初步评价
3
一般来说,在一项生物等效性试验中,可评价的受试者数目至少需要()名。
4
试验方案中应当简要描述临床试验的目的。
5
临床试验中产生的原始记录、文件和数据,如医院病历、医学图像、实验室记录等属于。()
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