登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,以下哪一项是错误的?()
(A)应当获得申办者同意
(B)应当确保其具备相应资质
(C)应当建立完整的程序以确保执行临床试验相关职责和功能,产生可靠的数据
(D)无需获得申办者同意
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP试题
1
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为,可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地,以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。
2
监查计划应当描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法,以及应用不同监查方法的原因。
3
GCP中对申办者的要求,对于承担申办者相关工作和任务的合同研究组织不适用。
4
临床试验期间,质量管理应当有记录,并及时与相关各方沟通,促使风险评估和质量持续改进。
5
研究者和临床试验机构应当熟悉并遵守药物临床试验质量管理规范和临床试验相关的法律法规。
考试