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谁负责药物临床试验期间试验用药品的安全性评估？()
（A）申办者
（B）研究者
（C）监查员
（D）药检员
参考答案
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1
临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。
2
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至多保存至临床试验终止后5年。
3
监查员应当确保所作的更正、添加或者删除是由研究者或者被授权人操作，并且有修改人签名、注明日期，所有修改均需要说明修改理由。
4
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时，申办者应当( )，并及时书面报告药品监督管理部门。
5
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()
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