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谁负责药物临床试验期间试验用药品的安全性评估？()
（A）申办者
（B）研究者
（C）监查员
（D）药检员
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1
试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务，以及数据管理的质量保障措施。
2
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至()。
3
对于生物等效性试验，试验用药品的留存样品不得由哪方保存？
4
伦理委员会应当按照其制度和标准操作规程履行工作职责，审查应当有书面记录，并注明会议时间及讨论内容。
5
中心化监查中应用统计分析可确定数据的趋势，包括( )的数据范围及一致性，并能分析数据的特点和质量，有助于选择监查现场和监查程序。
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