试验的记录和报告应当符合哪项要求：()
（A）以患者为受试者的临床试验，相关医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
（B）研究者和临床试验机构应当首选使用具备建立临床试验电子病历的信息化系统
（C）相应的计算机系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹
（D）以上三项均是
参考答案
继续答题：下一题
更多GCP试题
- 1研究者应承担临床试验方案变更的主体责任，全面、深入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性，评估方案变更对受试者安全的影响。
- 2伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时，研究者不必通知：()
- 3现场监查是在临床试验现场进行监查，通常应当在( )进行。
- 4为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，只需要及时向伦理委员会，并说明理由。
- 5临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时，研究者应当首选纸质病历记录，并且同步更新电子病历，相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹，可以追溯至记录的创建者或者修改者，保障所采集的源数据可以溯源。
