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受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程()。
(A)知情同意
(B)知情同意书
(C)病例报告表
(D)研究者手册
参考答案
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1
试验设计中,减少或者控制偏倚所采取的措施是()。
2
试验设计通常包括治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案;试验用药品的剂型、包装、标签。
3
申办者应当使用受试者( ),鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
4
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。
5
监查员是( )之间的主要联系人。
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