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试验方案需最终获得()同意后方可执行。
(A)组长单位
(B)伦理委员会
(C)机构办公室
(D)申办者
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1
药物临床试验中研究药物的制备应符合什么规范()
2
监查的目的是为了保证申办者的权益,保证试验记录与报告的数据准确、完整,保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
3
谁应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件?
4
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件,不包括:
5
受试者鉴认代码,指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码
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