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试验方案需最终获得()同意后方可执行。
(A)组长单位
(B)伦理委员会
(C)机构办公室
(D)申办者
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1
独立的数据监查委员会可以决定申办者是否可以继续实施、修改或者停止正在实施的临床试验。独立的数据监查委员会应当有书面的工作流程,应当保存所有相关会议记录。
2
知情同意应当以什么作为文件证明?
3
申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告( )。
4
下列()不是Ⅰ期临床试验的目的。
5
监查员在每次监查后,应当及时书面报告( )。
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