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研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由()谁做出?
(A)研究医生
(B)伦理委员会集体决定
(C)研究人员和临床医生共同决定
(D)临床医生
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1
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用受试者鉴认代码代替受试者姓名以保护其隐私。
2
在药物临床试验机构管理中,()不是药物临床试验组织管理部门的职责。
3
研究者均应当经过临床试验的培训、有临床试验的经验,有足够的医疗资源完成临床试验。多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由( )负责。
4
试验用药品凭处方/医嘱或同等效力的其他文件发放。
5
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者和研究者应当让受试者退出试验,以保护受试者的安全和权益。
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