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研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由()谁做出?
(A)研究医生
(B)伦理委员会集体决定
(C)研究人员和临床医生共同决定
(D)临床医生
参考答案
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1
试验方案应制定明确的访视和随访计划,包括临床试验期间、临床试验终点、不良事件评估及试验结束后的随访和医疗处理。
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