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在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。(单选题)
(A)正确
(B)错误
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1
有关临床试验方案下列正确的是()。
2
现运行的药物临床试验质量管理规范是()开始实施。
3
申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。
4
病例报告表是按照试验方案要求设计,记录试验期间所有结果和数据的纸质或者电子文件。
5
因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。
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