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在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。(单选题)
(A)正确
(B)错误
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1
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物()。
2
药物临床试验机构按备案平台要求填写()等备案信息,上传评估报告。
3
在临床试验中出现严重不良事件后,()应当在24小时内报告申办者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会
4
临床试验期间,质量管理应当有记录,并及时与相关各方沟通,促使风险评估和质量持续改进。
5
申办者应当结合临床试验期间的新知识和经验,定期评估风险控制措施,以确保现行的质量管理的有效性和适用性。
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