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符合中止试验规定而未让受试者退出研究的,属于重要的违背方案,应及时向伦理委员会报告。(单选题)
(A)正确
(B)错误
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1
药物临床试验过程中需要研究者或者申办方提交安全性评价报告,该报告通常包括()
2
以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点?( )
3
申办者应当承担受试者____________的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。横线中不包括以下哪些选项? ()
4
针对试验药品下列哪条不是申办者的责任:
5
伦理委员会的工作指导原则包括:()
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