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风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性，该差错对保护受试者权益和安全，以及数据可靠性的影响，该差错被监测到的程度。(单选题)
（A）正确
（B）错误
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1
根据监查员、稽查员、伦理委员会或者药品监督管理部门的要求，研究者和临床试验机构应当配合并提供所需的与试验有关的记录。
2
研究者是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的最终负责人。
3
所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。
4
研究者和临床试验机构应当按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求，妥善保存试验文档。
5
每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。
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