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风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性，该差错对保护受试者权益和安全，以及数据可靠性的影响，该差错被监测到的程度。(单选题)
（A）正确
（B）错误
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1
关于稽查报告，下方说法正确的是
2
药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
3
涉及医学判断的样本检测实验室，应当符合相关规定并具备相应资质。临床试验中采集标本的管理、检测、运输和储存应当保证质量。
4
申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程，确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守( )的要求。
5
在知情过程中，当受试者或其监护人无阅读能力时，应当有一位()见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期？
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