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对照药品已批准上市且疗效确切,故不属于临床试验用药品。(单选题)
(A)正确
(B)错误
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1
若数据处理过程中发生数据转换,确保转换后的数据与原数据一致,该数据转化过程可以不用体现。
2
保证电子数据管理系统的安全性,未经授权的人员不能访问;保存被授权修改数据人员的名单;电子数据应当及时备份;盲法设计的临床试验,应当始终保持盲法状态,包括数据录入和处理。
3
关于知情同意书和提供给受试者的其他资料,下列说法错正确的是:
4
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
5
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
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