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在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。(单选题)
(A)正确
(B)错误
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1
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者应当( ),并及时书面报告药品监督管理部门。
2
CRC应该具备以下哪些能力或专业知识?()
3
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
4
试验方案中统计部分通常不包括:
5
知情同意时,应告知受试者其他可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险。
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