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研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。(单选题)
(A)正确
(B)错误
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1
知情同意书中应该告知受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。
2
为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓“双盲”即:()
3
负责临床试验的研究者应具备什么条件? ()
4
研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不需另外协议分工。
5
临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当( ),并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
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