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药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效。(单选题)
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。数据处理的每个阶段均有质量控制，以保证所有数据是可靠的，数据处理过程是正确的。
2
分析判断个例不良事件是否与试验药物有因果关系，()不是需考虑的因素。
3
方案中受试者的选择和退出通常不包括：
4
病历/CRF-核查要点包括()
5
在药品监督管理部门检查时，只能研究团队派员参加。
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