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药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效。(单选题)
（A）正确
（B）错误
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“愿意或不愿意参加试验”是受试者的应有权利。
2
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3
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4
申办者基于风险进行质量管理中，应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从哪两个层面考虑？
5
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