多选题 : 研究者遵守试验方案正确做法是?()
(A)按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
(B)在获得伦理委员会批准前,不能偏离或修改方案,除非是为了消除对受试者紧急的危害或仅涉及管理方面的修改(例如监查员、电话等信息)
(C)记录和解释任何方案的偏离
(D)避免使用试验方案禁用的合并用药。
参考答案
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(A)按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
(B)在获得伦理委员会批准前,不能偏离或修改方案,除非是为了消除对受试者紧急的危害或仅涉及管理方面的修改(例如监查员、电话等信息)
(C)记录和解释任何方案的偏离
(D)避免使用试验方案禁用的合并用药。