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多选题 :
主要研究者的职责有哪些?()
(A)授权研究者
(B)安全性事件处理
(C)提交试验进展报告
(D)提交方案偏离报告
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1
有效性评价通常包括:详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
2
抗肿瘤新药首次人体临床试验达到的目标()
3
申办者若需要研究者增加收集试验数据,在( )中应当表明此内容,申办者向研究者提供附加的病例报告表。
4
关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?( )
5
临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括:()
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