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多选题 :
药物临床试验机构按备案平台要求填写()等备案信息,上传评估报告。
(A)组织管理架构、伦理委员会
(B)设备设施
(C)研究人员、临床试验专业
(D)标准操作规程
参考答案
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1
在患有试验药物适用的疾病或者状况的患者中实施的非治疗临床试验,什么情况下不可以由监护人代表受试者知情同意:
2
试验现场,指实施临床试验相关活动的场所。
3
监查报告应当包括监查日期、( )等。
4
试验方案中应当简要描述临床试验的目的。
5
关于试验用药品管理的记录应当包括()。
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