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病史记录中应当记录知情同意的具体时间和人员。
（A）错误
（B）正确
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1
现场监查和中心化监查应当基于临床试验的风险独立进行。
2
监查的范围和性质可具有灵活性，允许采用不同的监查方法以提高监查的效率和有效性。
3
监查员在临床试验前应确认：
4
试验方案中统计部分通常不包括：
5
试验方案中应当简要描述临床试验的目的。
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