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研究者是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的最终负责人。
(A)正确
(B)错误
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1
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年。
2
临床试验完成后,研究者应当向临床试验机构( );研究者应当向伦理委员会( ),向申办者( )。
3
申办者的质量管理包括有效的试验方案设计、收集数据的方法及流程、对于临床试验中做出决策所必须的信息采集。
4
若数据处理过程中发生数据转换,确保转换后的数据与原数据一致,该数据转化过程可以不用体现。
5
研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件。()
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