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产生的病例报告表由研究者递交给申办者,研究者可不保留。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者应当向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明,说明应当明确试验用药品的( )。
2
研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录。
3
每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。
4
可识别身份数据机密性的保护措施有:
5
药物临床试验管理规范的缩写().
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