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产生的病例报告表由研究者递交给申办者,研究者可不保留。
(A)正确
(B)错误
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1
如果临床试验提前终止,申办者不需要向药品监督管理部门提交临床试验报告。
2
为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓“双盲”即:()
3
()应当监管所有研究人员执行试验方案,并实施临床试验质量管理。
4
根据SUSAR,非预期的定义是指?()
5
提前终止或者暂停临床试验时,研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访。
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