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1
临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程，包括：()
2
进行PK/PD研究时，PK与PD采样尽可能同时进行。
3
以下哪一项不属于监查员的职责
4
伦理委员会的审查意见有：同意；必要的修改后同意；做必要的修改后复审；不同意；终止或者暂停已同意的研究。审查意见应当说明要求修改的内容，或者否定的理由。
5
给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要的违背方案，应及时向伦理委员会报告。
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