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临床试验方案均需要通过伦理审查,因此临床试验方案中不需包括该试验相关的伦理学问题的考虑。
(A)正确
(B)错误
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1
源数据应当具有()完整性、一致性和持久性。
2
任何情况下当受试者参加非治疗性临床试验,都应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期。
3
以下哪一个不是试验方案中研究背景资料?
4
知情同意,指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,同意参加临床试验的过程。
5
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方的( ),以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理,符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。
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