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药物临床试验中,若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要方案偏离,研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。
(A)错误
(B)正确
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1
保障受试者权益的重要措施是:
2
试验的记录和报告不正确的是()。
3
研究者制定试验用药品的供给和管理规程,包括试验用药品的接收、贮存、分发、使用及回收等。
4
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者应当( ),并及时书面报告药品监督管理部门。
5
伦理审查意见的文件应包括哪些内容:
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