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药物临床试验中,若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要方案偏离,研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。
(A)错误
(B)正确
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1
计算机化系统验证,指为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用,或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程。
2
试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值,应当按照试验方案的要求和时限向( )报告。
3
试验结束后,由统计师确定用于统计分析的受试者数据集。
4
研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药。
5
根据设盲程度的不同,药物临床试验的盲法类型不包括()。
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