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儿童受试者达到了签署知情同意的条件,则需要有本人签署知情同意之后方可继续实施。
(A)错误
(B)正确
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1
()应当监管所有研究人员执行试验方案,并实施临床试验质量管理。
2
申办者在拟定临床试验方案时,应当有足够的安全性和有效性数据支持其给药途径、给药剂量和持续用药时间。当获得重要的新信息时,申办者应当及时更新( )。
3
关于设盲,下列说法正确的是
4
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于( )。
5
临床试验中获得的源数据应当具有()。
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