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“愿意或不愿意参加试验”是受试者的应有权利。
(A)错误
(B)正确
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1
试验的记录和报告应当符合那项要求:
2
餐后试验,推荐受试者在给药前()进餐。
3
儿童受试者达到了签署知情同意的条件,则需要有本人签署知情同意之后方可继续实施。
4
中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估,以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估。
5
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是受试者保护、试验结果可靠,以及遵守相关法律法规。
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