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监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意和注明日期。
(A)正确
(B)错误
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1
方案变更实施前,除提交伦理审查外,申办者还应按照《药品注册管理办法》等相关法规要求,提出补充申请的是()。
2
研究者对研究方案承担的职责中不包括:()
3
下面哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴?()
4
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。
5
主要研究者的职责有哪些?()
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