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监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意和注明日期。
(A)正确
(B)错误
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1
下列哪项不属于研究者的职责:()
2
药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。
3
申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责。
4
伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题。
5
探索性临床试验通常对受试者进行严格筛选,以保证受试者人群:
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