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伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题。
(A)正确
(B)错误
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1
下列哪项不包括在试验方案内()?
2
分析判断个例不良事件是否与试验药物有因果关系,()不是需考虑的因素。
3
公正见证人,指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无知情能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。
4
在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
5
以下哪一个不是试验方案中基本信息?
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