登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
研究者手册中“试验药物安全性和有效性”部分应当提供从前期人体试验中得到的关于试验药物(包括代谢物)的安全性、药效学、有效性和剂量反应信息的摘要并讨论。
(A)正确
(B)错误
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP试题
1
申办者应当将( )快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
2
不良事件和药物不良反应的区别。()
3
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后( )年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后( )年。()
4
新药临床药代动力学研究的主要研究内容包括()。
5
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
考试