登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
研究者手册中“试验药物安全性和有效性”部分应当提供从前期人体试验中得到的关于试验药物(包括代谢物)的安全性、药效学、有效性和剂量反应信息的摘要并讨论。
(A)正确
(B)错误
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP试题
1
()负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
2
研究者手册是指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。
3
申办者应从研究者和临床试验机构获取伦理审查的决定文件。
4
保障受试者权益的两项重要措施是伦理审查和知情同意。
5
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动,指什么?()
考试