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开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申请，同时取得批件。
（A）正确
（B）错误
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1
下列哪项不包括在试验方案内()？
2
临床试验中发现的问题，申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门
3
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
4
试验方案中统计部分通常不包括：
5
以下属于源文件的有?()
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