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开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申请，同时取得批件。
（A）正确
（B）错误
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1
关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？( )
2
关于不良事件，下方说法错误的是
3
试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至( )或者相关法规要求的时限，两者不一致时取其中较长的时限。
4
在临床试验开始前，应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
5
申办者应当将( )快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
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