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试验用药品凭处方/医嘱或同等效力的其他文件发放。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者应从研究者和临床试验机构获取伦理审查的决定文件。
2
分析判断个例不良事件是否与试验药物有因果关系，()不是需考虑的因素。
3
知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，同意参加临床试验的过程。
4
申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整个试验过程中始终处于验证有效的状态。
5
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是( )
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