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非治疗性临床试验,风险必须最小化,并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验方案均需要通过伦理审查,因此临床试验方案中不需包括该试验相关的伦理学问题的考虑。
2
关于知情同意书和提供给受试者的其他资料,下列说法错正确的是:
3
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
4
临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验。
5
申办者决定暂停或终止临床试验的,应当在()日内书面报告所有主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会
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