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安慰剂不需要提供和保存药检报告。
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1
伦理审查送审文件应包括研究人员的配备,如研究人员的资历、培训情况、及其所承担的研究岗位。
2
在伦理会议审查中有表决权的委员是()。
3
机构应当在伦理审查委员会设立之日起()内进行备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
4
申办者终止或者暂停临床试验,研究者只需要向伦理委员会报告,并提供详细书面说明即可。
5
关于国内GCP法律法规发展,以下说法正确的包括哪些 ()
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