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合同内容中包括临床试验相关必备文件的保存及其期限；发表文章、知识产权等的约定。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件，不包括：
2
临床试验方案应包括临床试验的目的和试验设计。
3
紧急情况下，参加临床试验前不能获得受试者的知情同意时，其监护人可以代表受试者知情同意，若其监护人也不在场时，受试者的入选方式应当在试验方案以及其他文件中清楚表述，并获得伦理委员会的书面同意；同时应当尽快得到受试者或者其监护人可以继续参加临床试验的知情同意。
4
监查时，应该对产生的数据进行100%的核对。
5
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
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