登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
（A）错误
（B）正确
参考答案
继续答题：
下一题
更多GCP试题
1
药物临床试验机构按备案平台要求填写()等备案信息，上传评估报告。
2
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，不需要按照伦理委员会的要求提供进展报告。
3
为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《》制定本规范。
4
申办者制定稽查计划和规程，应当依据向药品监督管理部门提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响试验成功的风险水平和其他已知的相关问题。
5
病例报告表是按照试验方案要求设计，记录试验期间所有结果和数据的纸质或者电子文件。
考试
