登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
（A）错误
（B）正确
参考答案
继续答题：
下一题
更多GCP试题
1
研究者哪些信息可以不及时报告给伦理委员会：
2
伦理委员会的审查意见有：同意；必要的修改后同意；做必要的修改后复审；不同意；终止或者暂停已同意的研究。审查意见应当说明要求修改的内容，或者否定的理由。
3
研究者应当使用经( )同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息?
4
申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。
5
研究者和临床试验机构应当按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求，妥善保存试验文档。
考试
