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未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
2
下列选项中,研究者不应接受()的检查。
3
试验的记录和报告不正确的是()。
4
符合中止试验规定而未让受试者退出研究的,属于重要的违背方案,应及时向伦理委员会报告。(单选题)
5
禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。
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