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未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。
2
伦理审查的类别包括：
3
申办者可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单。
4
给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要的违背方案，应及时向伦理委员会报告。(单选题)
5
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改( )，确保各类( )及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时。
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