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研究者手册是指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。
（A）错误
（B）正确
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1
试验方案制定时应当明确( )的关键环节和数据。
2
申办者应当在( )中说明所采用的质量管理方法，并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施。
3
在患有试验药物适用的疾病或者状况的患者中实施的非治疗临床试验，什么情况下不可以由监护人代表受试者知情同意：
4
受试者无阅读能力，知情同意签署的过程要求:()
5
2020版GCP规定伦理委员会的组成和运行应当符合以下哪个部门的要求()
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