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研究者手册是指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。
（A）错误
（B）正确
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1
单盲一般指受试者不知道，双盲一般指受试者、研究者不知道治疗分配
2
谁应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件？
3
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是受试者保护、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规。
4
直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规，采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。
5
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
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