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GCP
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所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。
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1
伦理审查意见是"作必要的修正后同意"，按伦理委员会的意见修改方案后，还应向伦理委员会提交"复审"。
2
经充分和详细解释后，由受试者或其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，()也需要在知情同意书上签署姓名和日期
3
临床试验用药品的标签应当清晰易辨，通常不包含()内容。
4
申办者可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单。
5
关于不良事件，下方说法错误的是
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