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研究者应承担临床试验方案变更的主体责任，全面、深入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性，评估方案变更对受试者安全的影响。
（A）正确
（B）错误
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1
为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《》制定本规范。
2
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，所以仅对临床试验的伦理性进行审查
3
监查的目的是为了保证申办者的权益，保证试验记录与报告的数据准确、完整，保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
4
未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。
5
以下与GCP中试验用药品管理要求相违背的是？()
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