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研究者应承担临床试验方案变更的主体责任，全面、深入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性，评估方案变更对受试者安全的影响。
（A）正确
（B）错误
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1
受试者鉴认代码，指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码
2
临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容：()
3
意向治疗分析集的缩写是()。
4
任何情况下，未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案。
5
申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。
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