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临床试验方案应包括临床试验的目的和试验设计。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的( )，及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。
2
若数据处理过程中发生数据转换，确保转换后的数据与原数据一致，该数据转化过程可以不用体现。
3
申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验，应当通知( )。
4
除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
5
临床试验期间，质量管理应当有记录，并及时与相关各方沟通，促使风险评估和质量持续改进。
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