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保障受试者权益的两项重要措施是伦理审查和知情同意。
(A)正确
(B)错误
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1
机构应当在伦理审查委员会设立之日起()内进行备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
2
研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不需另外协议分工。
3
试验药物的使用应当符合:
4
在获益-风险评估中,下列()属于临床风险的评估。
5
在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。
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