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试验方案递交伦理委员会备案后即可执行。
(A)正确
(B)错误
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1
知情同意应当以什么作为文件证明?
2
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,以下哪一项是错误的?()
3
计算机化系统验证,指为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用,或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程。
4
非治疗性临床试验,风险必须最小化,并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。
5
研究者在获知任何严重不良事件后应当立即向申办者书面报告,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
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