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试验方案递交伦理委员会备案后即可执行。
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1
监查员在每次监查后,应当及时书面报告( )。
2
临床试验机构对留样的生物等效性试验的临床试验用药品至少保存多上时间?
3
关于源文件,下列说法错误的是:
4
在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。
5
文盲受试者签署知情同意书需要公正人的参与,研究病历中需要记录公正见证人的身份信息[单选题] *
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