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临床试验方案的任何修改,均不须经过伦理审查同意即可实施。
(A)正确
(B)错误
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1
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的( ),而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
2
新药临床药代动力学研究的主要研究内容包括()。
3
下列哪项不包括在试验方案内()?
4
()不是受试者的应有权利。
5
临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门
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