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研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,不需要按照伦理委员会的要求提供进展报告。
(A)正确
(B)错误
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1
多中心临床试验不需要满足()要求。
2
因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。
3
药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效。(单选题)
4
无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者.都属于弱势群里体
5
申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。
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