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研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，不需要按照伦理委员会的要求提供进展报告。
（A）正确
（B）错误
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1
试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相关人员，不包括：
2
分析判断个例不良事件是否与试验药物有因果关系，()不是需考虑的因素。
3
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息被申办者查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性。
4
电子数据的整合、内容和结构应当有明确规定，以确保电子数据的完整性；当计算机化系统出现变更时，如软件升级或者数据转移等，确保电子数据的完整性更为重要。
5
申办者应当与研究者和临床试验机构就( )保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
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