登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
追溯、还原事件发生过程的记录称为()。
(A)源文件
(B)核证副本
(C)稽查轨迹
(D)源数据
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP试题
1
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
2
申办者应当确认每位受试者均以书面形式同意监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员直接查阅其所有的原始医学记录。
3
增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的违背方案或修改方案,研究者应及时报告伦理委员会。
4
禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。
5
以下()不属于弱势受试者。
考试