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伦理委员会应当保留伦理审查的记录包括()。
(A)递交的文件
(B)伦理审查的书面记录
(C)会议记录
(D)以上均是
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1
申办者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
2
在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。(单选题)
3
以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点?( )
4
下列哪项不是知情同意书必需的内容?()
5
进行PK/PD研究时,PK与PD采样尽可能同时进行。
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