登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
研究过程中发生()情形时,研究者不需再次获取研究参与者的知情同意。
(A)研究过程出现预期的不良反应
(B)与研究相关的风险实质性提高或者增加的
(C)研究参与者民事行为能力等级提高的
(D)与研究参与者相关的研究内容发生实质性变化的
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP试题
1
根据GCP,保障受试者权益的重要措施是()。
2
电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程,覆盖电子数据管理的( )。
3
机构应当在伦理审查委员会设立之日起()内进行备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
4
受试者鉴认代码表是保护受试者隐私和可识别数据机密性的措施之一。
5
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后几年:
考试